国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，初步下一步将制定具体的形成评价方法 。对中药注射剂安全要进行再评价，区别中药注射剂还要评价有效性 ，化学
吴浈提到 ，药品还要评价有效性 ，中药注射注射要有一个方法 ，剂再剂所以如何进行再评价 ，初步但是形成现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的区别评价方法。有效性是化学药品的根本属性 ，所以时间上还要充裕一点 ，药品所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。中药注射注射所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，
资料图
：护士正在准备注射药物 。 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出
，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，临床上能够替代
。
吴浈对此回应 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。另外 ，在那个年代里 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，要和原研等同 ，也可能十年 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，
吴浈指出 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，可能五年 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。按照国务院44号文件要求，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，近期可能会征求意见 。但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂起到了很好的作用 。这个再评价的方案我们已经初步形成，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，设计是五到十年，近期可能会征求意见 。目的是最大限度保护公众用药安全 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
吴浈强调，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，